2022年11月11日上午，“注射用替奈普酶（TNK-tPA）治疗超急性期（发病＜4.5h）缺血性脑卒中的多中心、随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照、非劣效III期临床试验（3T Storke-III）”启动会在大竹县人民医院门诊十楼会议室顺利召开，我院神经内科、临床药物实验（GCP）机构办公室和北京精诚医药科技有限公司（CRO）相关人员参加会议。

启动会上，北京精诚医药科技有限公司临床监查员（CRA）张蕾女士在线上给在场人员进行了有关此次药物实验的相关培训，从研究简介、方案介绍、知情同意书签署、AE及SAE上报流程、随机系统/EDC系统、质量控制、药物临床试验质量管理规范、问题与讨论等9个方面做了详细讲解，并就相关问题作了解答。

会议最后，临床药物实验机构办公室主任李代程作总结发言。他希望大家在此次实验中保证药物临床实验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。

众所周知，缺血性脑卒中（俗称脑中风）是神经内科发病率最高、致残性最高的疾病，而减少残疾及死亡最为有效的治疗方法即为超早期（6小时内）静脉溶栓治疗及血管内介入取栓治疗。虽然目前阿替普酶(rt-PA)是唯一一种被批准治疗急性缺血性脑卒中的静脉溶栓药物，但是医学家们探索新型溶栓药物的脚步始终没有停止。2018年4月26发表在《新英格兰医学杂志》上的一个II期临床试验EXTEND-IA TNK研究显示替奈普酶组的良好灌注率约为阿替普酶组的2倍，并且安全性与阿替普酶相当。替奈普酶（TNK）作为第三代溶栓药物逐渐出现在广大医学科研者的视野中，它具有更好的血管开通率及更为便捷的使用方法。

为了探索替奈普酶（TNK）对我国人群应用的安全性，有效性。在首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授的带领下的TRACE I期和II期临床试验已经完成，我院神经内科也参与了II期临床试验并出色地完成了实验任务。此次申办方再次邀请我院神经内科参加 III期试验临床药物实验，是申办方对我院在II期临床试验中表现的肯定，也是对我院神经内科临床药物实验团队的信任。我院将继续在院领导的大力支持和王拥军教授的带领下，与全国60余家研究中心一道，为替奈普酶（TNK）在我国尽早应用做出积极贡献。